Shenzhen Tenchy Silicone&Rubber Co.,Ltd sales@tenchy.cn 86-755-29181281
उत्पाद विवरण
उत्पत्ति के प्लेस: चीन
ब्रांड नाम: TENCHY
प्रमाणन: USP CLASS VI
Model Number: TCM-002
भुगतान और शिपिंग शर्तें
न्यूनतम आदेश मात्रा: 500
मूल्य: NEGOTIATBLE
Packaging Details: 10 pcs/box (Individually sterile sealed)
प्रसव के समय: 5-8 दिन
भुगतान शर्तें: डी/ए, डी/पी, टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, मनीग्राम
आपूर्ति की क्षमता: 1000 पीसीएस प्रति दिन
I. उत्पाद की मुख्य विशेषताएं और विवरण (विस्तारित)
1. प्रीमियम सामग्री - 100% मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन:उत्कृष्ट जैव संगतता, आईएसओ 10993 मानकों से अधिक।दीर्घकालिक निवास ऊतक की जलन और संक्रमण के जोखिम को कम करता है।
2. क्रांतिकारी स्नेहन - हाइड्रोफिलिक पॉलिमर कोटिंगः जल या खारा घोल द्वारा तुरंत सक्रिय, कम घर्षण हाइड्रोजेल परत (घर्षण में कमी > 90%) बनाते हैं।लगभग दर्द रहित सम्मिलन और निष्कासन और पहनने के दौरान स्थायी आराम प्रदान करता है।
3. परिष्कृत डिजाइन - ट्रिपल ल्यूमेन संरचना:
· जल निकासी ल्यूमेन:मूत्र के बहने के लिए।
· गुब्बारा मुद्रास्फीति/विकास प्रकाशः स्टेरिल पानी/लवण के साथ प्रतिधारण गुब्बारे को भरने/खाली करने के लिए।
· सिंचाई/आसर्जन ल्यूमेन: तरल पदार्थों (जैसे, लवण), दवाओं (जैसे, एंटीबायोटिक्स), अवशिष्ट तरल पदार्थों की आंसू या नमूनाकरण के साथ मूत्राशय सिंचाई के लिए।
4. सुरक्षा का आश्वासन - पूर्व-निरोधक पैकेजिंगः उपयोग करके निष्फलएथिलीन ऑक्साइड (EO) बाँझपन सुनिश्चित करने के लिए (SAL ≤ 10−6) प्रत्येक कैथेटर व्यक्तिगत रूप से सीलखोलने के तुरंत बाद उपयोग के लिए।
5. अनुपालन और बहुमुखी प्रतिभा: अस्पतालों, क्लीनिकों, सर्जरी केंद्रों, पुनर्वास और दीर्घकालिक देखभाल सुविधाओं में व्यापक रूप से लागू।सीई चिह्न (EU MDD/MDR), आईएसओ 13485:2016, एफडीए नियम , औरएलएफजीबी(सामग्री सुरक्षा) सामग्री प्रासंगिक आईएसओ 10993 जैव संगतता परीक्षणों से गुजरती है।
6. सुरक्षा विशेषताएं:नरम गोल टिप डिजाइन (अक्सर कोड/सिधा), स्थिति के लिए रंग-कोडेड गुब्बारा क्षेत्र, स्पष्ट रूप से लेबल किए गए इन्फ्लेशन वाल्व।
| श्रेणी | पैरामीटर विवरण |
| बुनियादी जानकारी | |
| उत्पाद मॉडल | TCM-002 |
| उत्पाद का पूरा नाम | डिस्पोजेबल सुपर-स्लिपर हाइड्रोफिलिक-कोटेड स्टेरिल ट्रिपल-लुमेन सिलिकॉन कैथेटर |
| ब्रांड | टेन्ची या ओईएम |
| सामग्री | १००% मेडिकल ग्रेड सिलिकॉन |
| कैथेटर का आकार (फ्रेंच) | Fr 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 (नोटः Fr8-12 के लिए गुब्बारे विकल्पों की जाँच करें) |
| कैथेटर की कार्य अवधि | 400 मिमी (40 सेमी) |
| गुब्बारा मात्रा (मिल) | Fr आकार के अनुसार भिन्न होता हैः |
| * 14FR: 5ml / 5-10ml / 15ml | |
| * 16 फ्र: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
| * 18 फ्र: 5ml / 5-10ml / 20ml / 30ml | |
| * 20 फ्रैंक:10ml / 30ml | |
| * 22 फ्र: 10ml / 30ml | |
| * 24 फ्रेंकः10ml / 30ml | |
| * 26 फ्र: 10ml / 30ml | |
| गुब्बारे की विशेषताएं | अनुरूप डिजाइन, गुब्बारा फटने का दबाव ≥ 5ATM (मानक परीक्षण) . केवल बाँझ पानी/लवण का प्रयोग करें। कभी भी हवा का प्रयोग न करें। |
| उपयोग विशेषता | केवल एक बार उपयोग के लिए |
| उत्पाद का प्रकार | यूरोलॉजिकल कैथेटर, ड्रेनेज ट्यूब |
| आपूर्ति क्षमता | 10,000 पीसी/दिन |
| न्यूनतम आदेश मात्रा (एमओक्यू) | 100 पीसी |
| वितरण समय | 5 से 8 दिन |
| भुगतान की शर्तें | एल/सी, टी/टी, वेस्टर्न यूनियन, मनीग्राम, पेपैल |
| पैकेजिंग विवरण | |
| आंतरिक पैकिंग | 10 पीसी/बॉक्स (व्यक्तिगत रूप से बाँझ सील) |
| बाहरी पैकिंग (विकल्प) | |
| * 20 बक्से/कार्टन = 200 पीसी/कार्टन (वॉल्यूमः _ सेमी x _ सेमी x _ सेमी, GW ~ _ किलोग्राम)अनुमानित |
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| * 40 बक्से/कार्टन = 400 पीसी/कार्टन (वॉल्यूमः _ सेमी x _ सेमी x _ सेमी, GW ~ _ किलोग्राम)अनुमानित |
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| * 50 बक्से/कार्टन = 500 पीसी/कार्टन (वॉल्यूमः _ सेमी x _ सेमी x _ सेमी, GW ~ _ किलोग्राम)अनुमानित |
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| * अनुकूलन योग्य पैकेजिंग समर्थित | |
| प्रमाणन और परीक्षण | |
| गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली | आईएसओ 13485:2016 प्रमाणित |
| नियामक अनुमोदन | सीई चिह्न (EU MDD 93/42/EEC या MDR 2017/745, वर्ग IIa/IIb के अनुरूप) एफडीए पंजीकृत एलएफजीबी(सामग्री खाद्य सुरक्षा अनुपालन का प्रमाण) |
| जैव संगतता परीक्षण | आईएसओ 10993 श्रृंखला के मानकों के अनुरूप , परीक्षण रिपोर्ट उपलब्ध (अनुरोध पर) जिसमें शामिल हैंः |
| * साइटोटॉक्सिसिटी- एमटीटी टेस्ट आदि। * संवेदनशीलता * चिढ़ना * पिरोजेनिकता(इन-विवो/इन-विट्रो) * रक्त संगतता- हीमोलिसिस परीक्षण |
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